1. எழுத்துக்கள்: வெள்ளை தூள்;மணமற்ற.இந்த தயாரிப்பு எத்தனாலில் கரையக்கூடியது, ஆனால் குளோரோஃபார்மில் கரையாதது;பனிப்பாறை அசிட்டிக் அமிலத்தில் கரையக்கூடியது, மற்றும் சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு சோதனைக் கரைசலில் கரையக்கூடியது.
2. செயல்முறை: செயற்கை.
3. அறிகுறிகள் மற்றும் பயன்கள்: பித்தப்பை, கொலஸ்டேடிக் கல்லீரல் நோய், கொழுப்பு கல்லீரல், பல்வேறு வகையான ஹெபடைடிஸ், நச்சு கல்லீரல் கோளாறுகள், கோலிசிஸ்டிடிஸ், கோலிசிஸ்டிடிஸ் மற்றும் பிலியரி டிஸ்பெப்சியா, பித்த ரிஃப்ளக்ஸ் இரைப்பை அழற்சி, முதலியன சிகிச்சைக்காக.
· GMP பட்டறையில் தயாரிக்கப்பட்டது
· 27 வருட உயிரியல் என்சைம் R&D வரலாறு
· மூலப்பொருட்கள் கண்டுபிடிக்கக்கூடியவை
· வாடிக்கையாளர் மற்றும் நிறுவன தரநிலைக்கு இணங்குதல்
· 30 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களுக்கு ஏற்றுமதி
US FDA, ஜப்பான் PMDA, தென் கொரியா MFDS போன்ற தர அமைப்பு நிர்வாகத்தின் திறனைக் கொண்டுள்ளது.
சோதனை பொருட்கள் | உள் தரநிலை மற்றும் வாடிக்கையாளர் தரநிலையின் படி | |
தோற்றம் | வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை தூள். | |
உருகும் வரம்பு | 200°C முதல் 205°C வரை | |
குறிப்பிட்ட சுழற்சி | +57.0 〜+62.0° | |
உலர்த்துவதில் இழப்பு | ≤0.5% | |
பற்றவைப்பு மீது எச்சம் | ≤0.1% | |
ஆய்வு | 98.5%〜101.5% (உலர்ந்த பொருள்) | |
தூய்மை (HPLC) | ≥98.5% | |
தொடர்புடைய பொருள் (HPLC) | ≤1.5% (செனோடாக்சிகோலிகாசிட்) | கண்டுபிடிக்க படவில்லை |
≤0.1% (குறிப்பிடப்படாத அசுத்தங்கள்) | 0.05% | |
≤0.1% (லித்தோகோலிகாசிட்) | கண்டுபிடிக்க படவில்லை | |
≤1.5% (மொத்தம்) | 0.10% | |
தொடர்புடைய பொருள் (டிஎல்சி) | ≤O.05% (லித்தோகோலிக் அமிலம்) | இணங்குகிறது |
≤1.5% (செனோடாக்சிகோலிகாசிட்) | இணங்குகிறது | |
எஞ்சிய கரைப்பான் | அசிட்டோன்: ≤5000ppm | |
மொத்த ஏரோபிக் நுண்ணுயிர் எண்ணிக்கை | <103cfu/g | |
மொத்த ஒருங்கிணைந்த ஈஸ்ட்/மோல்ட்ஸ் எண்ணிக்கை | <102cfu/g | |
இ - கோலி | இணங்குகிறது | |
சால்மோனெல்லா | இணங்குகிறது | |
முடிவுரை | தகுதி பெற்றவர் |