தயாரிப்புகள்

தயாரிப்புகள்

டீபியோவின் கணையம் தூள், துகள் மற்றும் துகள்களின் உருவாக்கத்துடன் கூடிய சிறப்புப் படம்

தூள், துகள் மற்றும் துகள்களின் உருவாக்கத்துடன் கூடிய டீபியோவின் கணையம்

CAS எண்:8049-47-6

HS குறியீடு:3507.9090.90

கோப்பு சேவை:சீன-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

மருந்தியல் தரநிலை:EP/USP/CP

எங்களுக்கு மின்னஞ்சல் அனுப்பவும் இலவச மாதிரி

தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

விவரம்

1. பாத்திரங்கள்: கணையம் என்பது சற்று பழுப்பு நிற, உருவமற்ற தூள் அல்லது சற்று பழுப்பு நிறத்தில் இருந்து கிரீம் நிற துகள் ஆகும்.இது அமிலேஸ், லிபேஸ் மற்றும் புரோட்டீஸ் ஆகியவற்றால் ஆனது.

2. பிரித்தெடுத்தல் ஆதாரம்: போர்சின் கணையம்.

3. செயல்முறை: எங்களின் பிரத்தியேக செயல்படுத்தல்-பிரித்தல் தொழில்நுட்பம் மூலம் ஆரோக்கியமான போர்சின் கணையத்தில் இருந்து கணையம் பிரித்தெடுக்கப்படுகிறது.

4 .அறிகுறிகள் மற்றும் பயன்கள்: கணையம் என்பது போர்சின் கணையத்தால் உற்பத்தி செய்யப்படும் பல செரிமான நொதிகளின் கலவையாகும்.இது மருந்துத் தொழில், உணவு பதப்படுத்துதல், தோல் பதனிடுதல், சலவை செய்தல் மற்றும் பிற துறைகளில் பரவலான பயன்பாடுகளுடன் பயன்படுத்தப்படலாம்.

எதற்காக நாங்கள்?

· GMP பட்டறையில் தயாரிக்கப்பட்டது

· 27 வருட உயிரியல் என்சைம் R&D வரலாறு

· மூலப்பொருட்கள் கண்டுபிடிக்கக்கூடியவை

· வாடிக்கையாளர் தரநிலைக்கு இணங்குதல்

· 30 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களுக்கு ஏற்றுமதி

US FDA, ஜப்பான் PMDA, தென் கொரியா MFDS போன்ற தர அமைப்பு நிர்வாகத்தின் திறனைக் கொண்டுள்ளது.

விவரக்குறிப்பு

சோதனை பொருட்கள்		நிறுவனத்தின் விவரக்குறிப்பு
சோதனை பொருட்கள்		CP	EP	யுஎஸ்பி
பாத்திரங்கள்	தூள்	சற்று பழுப்பு நிற, உருவமற்ற தூள்	சற்று பழுப்பு நிற, உருவமற்ற தூள்	சற்று பழுப்பு நிற, உருவமற்ற தூள்
பாத்திரங்கள்	சிறுமணி	சற்றே பழுப்பு நிறத்தில் இருந்து கிரீம் நிற துகள்	சற்றே பழுப்பு நிறத்தில் இருந்து கிரீம் நிற துகள்	சற்றே பழுப்பு நிறத்தில் இருந்து கிரீம் நிற துகள்
அடையாளம்		————	ஒத்துப்போகிறது	————
சோதனைகள்	கொழுப்பு உள்ளடக்கம்	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP);≤ 6.0%(≥3USP)
	உலர்த்துவதில் இழப்பு	≤5.0% 105℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5.0% வெற்றிடத்தில் உலர் 60℃, 4h
	எஞ்சிய கரைப்பான்	————	≤ 0.5% EP (5.4) படி	≤ 0.5% USP (467) படி
	துகள் அளவு	————	EP (2.1.4&2.9.12) படி	USP (811) படி
மதிப்பீடு	புரோட்டீஸ்	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	அமிலேஸ்	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	லிபேஸ்	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
நுண்ணுயிர் அசுத்தங்கள்	டி.ஏ.எம்.சி	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	இ - கோலி	ஒத்துப்போகிறது	ஒத்துப்போகிறது	ஒத்துப்போகிறது
	சால்மோனெல்லா	ஒத்துப்போகிறது	ஒத்துப்போகிறது	ஒத்துப்போகிறது