1990 களில் ஒரு சிறிய பட்டறையில் இருந்து ஒரே ஒரு கச்சா API ஐ மட்டுமே உற்பத்தி செய்ய முடியும், இன்று வலுவான R&D திறன் கொண்ட உலகின் முன்னணி பயோ-என்சைம் உற்பத்தியாளர் வரை, உலகின் மிகப்பெரிய கணைய சப்ளையர் மற்றும் சீனாவின் முதல் EU GMP-சான்றளிக்கப்பட்ட பயோ-என்சைம் API தயாரிப்பாளரான Deebio விற்பனை செய்துள்ளது. அதன் தயாரிப்புகள் 30 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களுக்கு, மேலும் உலகளாவிய பயணத்தின் பரந்த பார்வையைத் தொடங்குகிறது.

27 வருட வளர்ச்சிக்குப் பிறகு வளர்ந்து வரும் வணிக இருப்பு

1990 ஆம் ஆண்டில், தற்போது டிபியோவின் தலைவரும் தலைவருமான ஜாங் ஜி, சிச்சுவான் பல்கலைக்கழகத்தில் (முன்னர் செங்டு அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப பல்கலைக்கழகம்) ஒரு உயிர்வேதியியல் மேஜராகப் பட்டம் பெற்றார் மற்றும் டெக்னீஷியன் மற்றும் ஆய்வக இயக்குநராக டீயாங் உயிர்வேதியியல் மருந்துத் தொழிற்சாலையில் தனது வாழ்க்கையைத் தொடங்கினார்.நான்காவது ஆண்டில், நிறுவன மறுசீரமைப்புக்கான வாய்ப்பு எழுந்தது, அவர் நிறுவனத்தை எடுத்துக் கொண்டார் மற்றும் கையால் வயதான வசதிகளை மீண்டும் உருவாக்க சில கூட்டாளர்களைக் கொண்டு வந்தார்.டிசம்பர் 1994 இல், சிச்சுவான் டெயாங் உயிர்வேதியியல் தயாரிப்புகள் கோ., லிமிடெட் அதிகாரப்பூர்வமாக நிறுவப்பட்டது.

டீபியோ நிறுவப்பட்ட ஒரு வருடத்திற்குள் கிட்டத்தட்ட திவாலானதாக யாரும் எதிர்பார்க்கவில்லை.

"1990 களின் முற்பகுதியில், உள்நாட்டு உயிரி-நொதித் துறையில் தரம் பற்றிய விழிப்புணர்வு பொதுவாக வலுவாக இல்லை, மேலும் நொதிகள் பற்றிய நமது புரிதல் இன்னும் நொதிகளின் செயல்பாடுதான் எல்லாமே என்ற கட்டத்தில் இருந்தது."ஜாங் ஜி நினைவு கூர்ந்தார்.மார்ச் 1995 இல், புதிதாக நிறுவப்பட்ட Deyang உயிர்வேதியியல் தயாரிப்புகள் அதன் முதல் ஆர்டரைப் பெற்றன: ஜப்பானுக்கு கச்சா கல்லிடினோஜெனேஸ் ஏற்றுமதி.இருப்பினும், கொழுப்பு உள்ளடக்கத்தில் சில மில்லிகிராம் வித்தியாசம் காரணமாக ஏற்றுமதி செய்யப்பட்ட பொருட்கள் திருப்பி அனுப்பப்பட்டன."அந்த நேரத்தில் வாடிக்கையாளர் இழப்பீடு கோரியிருந்தால் எங்கள் நிறுவனம் திவாலாகி இருக்கும், ஏனெனில் அந்தத் தொகை எங்களுக்கு ஒரு வானியல் உருவமாக இருந்தது. அதிர்ஷ்டவசமாக, சில பேச்சுவார்த்தைகளுக்குப் பிறகு, வாடிக்கையாளர் எங்களிடம் இழப்பீடு கேட்பதை விட தயாரிப்பை மீண்டும் வழங்க ஒப்புக்கொண்டார். "ஜாங் ஜி விளக்கினார்.

அபாயங்களும் வாய்ப்புகளும் எப்போதும் இணைந்தே இருக்கும்.மேலே உள்ள வழக்கிலிருந்து நாம் கற்றுக்கொண்ட பாடம் என்னவென்றால், தரத்திற்கு மிக அதிகமாக பட்டியை அமைக்க வேண்டும்.அடுத்தடுத்த 27 ஆண்டுகளில், Deebio கடுமையான தரத் தரங்களுக்கு தன்னை அர்ப்பணித்துக்கொண்டது, அதன் விளைவாக, சீராக வளர முடிந்தது.

இன்று, Deebio 10 க்கும் மேற்பட்ட உயிர்-என்சைம் API களை உற்பத்தி செய்வதற்கான தகுதிகள் மற்றும் திறன்களைக் கொண்டுள்ளது, இதில், அதன் காலிடினோஜெனேஸ் உலகளாவிய தடையற்ற சந்தையில் பெரும்பகுதியை ஆக்கிரமித்துள்ளது, அதே நேரத்தில் கணையம், பெப்சின், சைமோட்ரிப்சின் மற்றும் பிற பொருட்களின் சந்தை பங்கு ஒவ்வொன்றும் 30% ஐ எட்டியுள்ளது. அல்லது மேலும்.உலக சந்தையில் எலாஸ்டேஸ், தெளிவான தீர்வு பெப்சின் மற்றும் உயர் லிபேஸ் கணையம் APIகளுக்கான ஒரே சீன சப்ளையர் Deebio ஆகும்.

வலுவான மற்றும் தொடர்ந்து மேம்படுத்தப்பட்ட அடித்தளத்தின் பின்புறத்தில் தொழில்துறையை வழிநடத்துகிறது

டீபியோவின் வளர்ச்சிக்கு இது எளிதான பயணம் அல்ல.

1997 இல், டீபியோ தனது இயல்பான செயல்பாட்டைத் தக்க வைத்துக் கொள்ள முடிந்தபோது, ​​அது சிங்குவா பல்கலைக்கழகம், சீன அறிவியல் அகாடமி, சிச்சுவான் பல்கலைக்கழகம், சீனா மருந்துப் பல்கலைக்கழகம் போன்ற பல்கலைக்கழகங்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களுடன் நெருக்கமான தொழில்துறை-பல்கலைக்கழகம்-ஆராய்ச்சி ஒத்துழைப்பை உருவாக்கத் தொடங்கியது. இதன் விளைவாக, டீபியோ விரைவில் தொழில் நுட்பத் திறனில் முன்னணி நிறுவனமாக மாறியது.

ஜனவரி 2003 இல், தரத்தை மேலும் மேம்படுத்துவதற்காக, சிறந்த தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் நிர்வாகத் திறன்களைக் கொண்ட ஒரு ஜெர்மன் கூட்டாளருடன் இணைந்து Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. என்ற கூட்டு முயற்சியை Deebio நிறுவியது.18 ஆண்டுகால ஒத்துழைப்பின் போது, ​​ஜேர்மன் பங்குதாரர் தொடர்ந்து Deebio விற்கு வழிகாட்டுதல் மற்றும் மேற்பார்வையை வழங்குகிறார், Deebio க்கு மேம்பட்ட தர அமைப்பு மேலாண்மை முறைகளை அறிமுகப்படுத்தினார், இதனால் Deebioவின் தர அமைப்பு மேலாண்மை திறன்களை சர்வதேச அளவில் உயர்ந்த நிலைக்கு உயர்த்தினார்.

ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தையில் வணிகத்தின் போது, ​​சனோஃபி, நோவார்டிஸ் மற்றும் பல நிறுவனங்கள் தொடர்ந்து டிபியோவில் தணிக்கைகளை மேற்கொண்டன.இந்த உறுதியான தணிக்கைகள் Deebio இன் செயல்முறைகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்களை மேலும் மேம்படுத்த பெரிய அளவில் உதவியது.ஒரு உதாரணத்தை மேற்கோள் காட்ட, 2018 ஆம் ஆண்டில், உற்பத்தியில் ஒரு முக்கியமான தொழில்நுட்ப சிக்கலை கூட்டாக தீர்க்க பெர்லின்-செமியின் தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களுடன் டீபியோ ஒத்துழைத்தார், இது தீர்க்கப்பட்டவுடன், தயாரிப்பின் தரத்தை பெரிதும் மேம்படுத்தியது.

பல வருட அனுபவம் மற்றும் அறிவியல் நடைமுறைகளுக்கான அர்ப்பணிப்புக்கு நன்றி, Deebio தயாரிப்பு தரம் மற்றும் மேலாண்மை திறன்களின் அடிப்படையில் தொழில்துறையை வழிநடத்தியது, மேலும் ஒரு தனித்துவமான முழு-செயல்முறை நொதி செயல்பாட்டு பாதுகாப்பு தொழில்நுட்பத்தை உருவாக்கியுள்ளது.அழிவில்லாத செயல்பாட்டின் மூலம், சைமோஜனைத் துல்லியமாக எழுப்ப முடியும், மேலும் முழு-செயல்முறை நொதி செயல்பாட்டுப் பாதுகாப்பின் முக்கிய கட்டுப்பாட்டுத் தொழில்நுட்பம் உயர் செயல்பாடு, உயர் தூய்மை மற்றும் உயிர்-என்சைம் தயாரிப்புகளின் உயர் நிலைத்தன்மையை அடையப் பயன்படுகிறது.

EU மற்றும் 30 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களுக்கு ஏற்றுமதி

நன்கு அறியப்பட்டபடி, EU GMP என்பது உலகளவில் மிகவும் கடுமையான மருந்து தரநிலைகளில் ஒன்றாகும்.20 ஆண்டுகளுக்கு முன்பு, உள்நாட்டு பயோ-என்சைம் API உற்பத்தியாளர்கள் தரநிலைக்கு இணங்க முயற்சிக்கும் போது சவால்களால் சூழப்பட்டனர்.

"எனது தத்துவம் எப்போதுமே உள்ளது, மற்றவர்கள் செய்யாததை நான் செய்யும் வரை, நான் அதை சிறப்பாகச் செய்வேன் மற்றும் தரையில் ஓடுவேன்."சிரமங்களை எதிர்கொண்டு, ஜாங் ஜி இலக்குகளை நிர்ணயித்து, பின்னர் அவற்றைச் சந்திப்பதற்கான வழியைத் தேடுகிறார்.

2005 ஆம் ஆண்டில், பல சவால்கள் இருந்தபோதிலும், பயோ-என்சைம் APIகளுக்கான EU GMP சான்றிதழைப் பெற்ற முதல் சீன உற்பத்தியாளர் Deebio ஆனது.நிறுவனம் பின்னர் சீன GMP சான்றிதழில் தேர்ச்சி பெற்றது, மேலும் சமீபத்தில், இது US FDA, ஜப்பான் PMDA மற்றும் தென் கொரியா MFDS ஆகியவற்றின் தர அமைப்பு மேலாண்மை திறன்களைக் கொண்டுள்ளது.

கடுமையான தரத் தேவைகளுக்கான 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அர்ப்பணிப்பிலிருந்து பயனடைந்து, புதுமைக்கான தேடலில் எந்த முயற்சியும் எடுக்காமல், தேவையான முதலீட்டைப் பெறுவதில், Deebio Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie மற்றும் Nichi உள்ளிட்ட உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்களுடன் நீண்டகால கூட்டாண்மைகளை நிறுவியுள்ளது. -ஐகோ பார்மாசூட்டிகல்.நிறுவனத்தின் தயாரிப்புகள் ஐரோப்பா, அமெரிக்கா, ஜப்பான் மற்றும் தென் கொரியா ஆகிய நாடுகளுக்கு 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக ஏற்றுமதி செய்யப்பட்டு, 30க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களுக்கு விற்பனை சேனல்கள் உள்ளன.

இருப்பினும், டீபியோ ஒருபோதும் முன்னேறுவதை நிறுத்தவில்லை.

நிறுவனம் தென் கொரியாவில் அதன் MFDS பதிவை முடித்துள்ளது, மேலும் ஜப்பான் PMDA க்காக அதன் பதிவு கோப்புகளை சமர்ப்பித்துள்ளது, அதே நேரத்தில் USA FDA சான்றிதழ் இரண்டு ஆண்டுகளுக்குள் முடிக்கப்படும்.எஃப்.டி.ஏ தரநிலைகளின்படி கட்டப்பட்ட புதிய ஜி.எம்.பி பட்டறை இப்போது சோதனை தயாரிப்பு நிலைக்கு நுழைகிறது.செங்டுவின் வென்ஜியாங்கில் அமைந்துள்ள Debiotech (Chengdu) Co., Ltd., அக்டோபர் மாதம் முறையாக செயல்படத் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது.

முன்னோக்கிப் பார்க்கும்போது, ​​ஜாங் ஜீ முழு நம்பிக்கையுடன் இருக்கிறார்."முழுமையான GMP தகுதிகள், முழு அளவிலான தொழில்நுட்பங்கள், கடுமையான மேலாண்மை மற்றும் சீரான தயாரிப்பு தரம் ஆகியவற்றுடன் Deebio மிகவும் ஈர்க்கக்கூடிய தளமாக இருக்கப் போகிறது. நாங்கள் ஒரே எண்ணம் கொண்ட நண்பர்களுடன் நெருக்கமாகவும் வெளிப்படையாகவும் இணைந்து செயல்பட தயாராக இருக்கிறோம். சகாப்தத்தின் எதிர்பார்ப்புகளுக்கு ஏற்ப வாழ்வது மற்றும் இன்று வேகமாக வளர்ந்து வரும் உலகளாவிய மருந்து சந்தையில் வெற்றி-வெற்றி வாய்ப்பை ஏற்றுக்கொள்வது."