Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd, 2022 இல் 8.25 முதல் 8.26 வரை ஜப்பான் PMDA இலிருந்து அதிகாரப்பூர்வ GMP இணக்க ஆய்வை ஏற்றுக்கொண்டது. GMP தணிக்கைக் குழு அனுபவம் வாய்ந்த அனுபவமிக்க வல்லுநர்கள் தலைமையிலான இரண்டு தணிக்கையாளர்களைக் கொண்டிருந்தது மற்றும் இரண்டு நாள் தொலைநிலை தணிக்கையை மேற்கொண்டது.ஆய்வுக் குழுவின் வல்லுநர்கள் Deebio இன் தர மேலாண்மை அமைப்பு, உற்பத்தி மேலாண்மை அமைப்பு, ஆன்-சைட் செயல்பாடு, ஆய்வக மேலாண்மை, தொடர்புடைய துணை வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்கள் மற்றும் பொது அமைப்புகளின் பராமரிப்பு ஆகியவற்றின் விரிவான ஆய்வை மேற்கொண்டனர்.
ஆய்வின் மூலம், ஆய்வுக் குழுவின் வல்லுநர்கள் Deebio இன் GMP தர மேலாண்மை அமைப்பை ஒருமனதாக உறுதிசெய்து உயர்வாக அங்கீகரித்துள்ளனர்.இறுதியாக, ஜப்பானின் PMDA இன் அதிகாரப்பூர்வ GMP சான்றிதழை Deebio வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியுள்ளது!
PMDA (மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் நிறுவனம்) என்பது மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வுக்கு பொறுப்பான ஒரு ஜப்பானிய நிறுவனம் ஆகும்.இது அமெரிக்காவில் உள்ள எஃப்.டி.ஏ மற்றும் சீனாவில் உள்ள என்.எம்.பி.ஏ.
Deebio EU-GMP மற்றும் சீன GMP சான்றிதழில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது.ஜப்பானின் PMDA சான்றிதழை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியது, Deebioவின் உலகளாவிய உத்தியில் ஒரு கட்ட வெற்றியைக் குறிக்கிறது!
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-31-2022