தயாரிப்புகள்

தயாரிப்புகள்

பல்வேறு இருதய மற்றும் செரிபோவாஸ்குலர் நோய்களுக்கான டீபியோவின் கல்லிடினோஜெனேஸ் சிறப்புப் படம்

பல்வேறு வகையான இருதய மற்றும் செரிபோவாஸ்குலர் நோய்களுக்கான டீபியோவின் கல்லிடினோஜெனேஸ்

CAS எண்:9001-01-8

HS குறியீடு:3507.9090.90

கோப்பு சேவை:சீன-ஜிஎம்பி, டிஎம்எஃப்

மருந்தியல் தரநிலை:ஜேபி/சிபி

எங்களுக்கு மின்னஞ்சல் அனுப்பவும் இலவச மாதிரி

தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

விவரம்

1. எழுத்துக்கள்: வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை தூள், மணமற்றது.

2. பிரித்தெடுத்தல் ஆதாரம்: போர்சின் கணையம்.

3. செயல்முறை: கல்லிடினோஜெனேஸ் ஆரோக்கியமான போர்சின் கணையத்தில் இருந்து பிரித்தெடுக்கப்படுகிறது.

4. அறிகுறிகள் மற்றும் பயன்கள்: கரோனரி இதய நோய், பெருமூளை இரத்த உறைவு, பெருமூளை இரத்த உறைவு, விழித்திரை இரத்த விநியோக கோளாறுகள் மற்றும் புற வாஸ்குலர் நோய் போன்ற பல்வேறு இருதய மற்றும் பெருமூளை நோய்களுக்கு இந்த தயாரிப்பு பயன்படுத்தப்படலாம்.ஆரம்பகால நீரிழிவு மைக்ரோஆஞ்சியோபதி மற்றும் நீரிழிவு நெஃப்ரோபதியைத் தடுப்பதற்கான சமீபத்திய ஆராய்ச்சிகளில் சிறந்த சிகிச்சை விளைவைக் கொண்டிருப்பதால், அல்புமின் வெளியேற்றத்தைக் குறைக்கலாம்.உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் உள்ள மருத்துவத் தகவல்கள், இது விந்தணுவின் செயல்பாடு மற்றும் உற்பத்தி அளவை அதிகரிக்கக்கூடும் என்றும், சில ஆண்களின் மலட்டுத்தன்மைக்கு சிகிச்சையில் சில குணப்படுத்தும் விளைவைக் கொண்டிருப்பதாகவும் தெரிவிக்கிறது.

எதற்காக நாங்கள்?

· GMP பட்டறையில் தயாரிக்கப்பட்டது

· 27 வருட உயிரியல் என்சைம் R&D வரலாறு

· மூலப்பொருட்கள் கண்டுபிடிக்கக்கூடியவை

· வாடிக்கையாளர் தரநிலைக்கு இணங்குதல்

· 30 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களுக்கு ஏற்றுமதி

US FDA, ஜப்பான் PMDA, தென் கொரியா MFDS போன்ற தர அமைப்பு நிர்வாகத்தின் திறனைக் கொண்டுள்ளது.

விவரக்குறிப்பு

சோதனை பொருட்கள்		நிறுவனத்தின் விவரக்குறிப்பு
சோதனை பொருட்கள்		CP	JP
பாத்திரங்கள்		வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை தூள், மணமற்றது	வெள்ளை முதல் சிறிது பழுப்பு நிற தூள், மணமற்றது அல்லது மங்கலானது
அடையாளம்		ஆர் (ஹைட்ரோலிசிஸ் வீதம்): 0.12～0.17	ஆர் (ஹைட்ரோலிசிஸ் வீதம்): 0.12～0.16
அடையாளம்		திரவ குரோமடோகிராபி: இணக்கம்	நான் : ≤ 0.2
சோதனைகள்	pH	5.5～7.5(300யூனிட்/மிலி)	5.5～7.5(1 கிராம் / 300 மிலி)
	தீர்வின் தெளிவு	தெளிவு(2மிகி/மிலி)	————
	கொழுப்பு	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	கினினேஸ்	————	ஆர் மதிப்பு：≥ 0.8
	டிரிப்சின் போன்ற பொருள்	————	டி மதிப்பு：≤ 0.05
	புரோட்டீஸ்	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	உலர்த்துவதில் இழப்பு	≤ 5.0% (60℃ வெற்றிடத்தில் உலர், 4 மணிநேரம்)	≤ 2.0% (60℃ வெற்றிடத்தில் உலர், 4 மணிநேரம்)
	பற்றவைப்பு மீது எச்சம்	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	கினின்-வெளியிடும் செயல்பாடு	————	≥ 500ng பிராடிகினின் சமமான/நிமிடம்/ஒரு யூனிட்
	தூய்மை	≥ 75% (வாய்வழிக்கு)	————
	தூய்மை	≥ 90% (ஊசிக்கு)	————
	பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்	≤ 2.5 EU/யூனிட் (ஊசிக்கு)	————
மதிப்பீடு	என்சைம் செயல்பாடு	————	≥ 25 அலகு/மிகி
	குறிப்பிட்ட செயல்பாடு	≥ 300 யூனிட்/மிகி புரதம் (வாய்வழிக்கு)	≥ 100 அலகு/மிகி புரதம்
	குறிப்பிட்ட செயல்பாடு	≥ 600 யூனிட்/மிகி புரதம் (ஊசிக்கு)	≥ 100 அலகு/மிகி புரதம்
நுண்ணுயிர் அசுத்தங்கள்	டி.ஏ.எம்.சி	≤ 1000cfu/g (வாய்வழிக்கு)	≤ 1000cfu/g
	டி.ஏ.எம்.சி	≤ 100cfu/g (ஊசிக்கு)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	இ - கோலி	ஒத்துப்போகிறது	ஒத்துப்போகிறது
	சால்மோனெல்லா	ஒத்துப்போகிறது	ஒத்துப்போகிறது